A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) informou hoje (6) que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.
De acordo com a Anvisa, este momento em que são necessĂĄrias informações complementares constituem a fase do processo se que o órgão chama de "exigĂȘncia". Ainda segundo a AgĂȘncia, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados que faltam até esta segunda-feira (7).
O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da AgĂȘncia.
O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminĂȘncia da autorização dos estudos pela Anvisa.
Fonte: AgĂȘncia Brasil