Sa√ļde Imuniza√ß√£o

Anvisa aprova produção de insumo para vacina pela Fiocruz

Instituto poderá iniciar produção de lotes piloto em escala comercial

Por Agência Brasil

01/05/2021 às 08:35:57 - Atualizado h√°
Foto: Marcelo Camargo / Agência Brasil

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (30), a produ√ß√£o do Insumo Farmac√™utico Ativo (IFA) da vacina contra covid-19 Astrazeneca pela Funda√ß√£o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com isso, a Fiocruz est√° autorizada a iniciar a produ√ß√£o de lotes pilotos em escala comercial da vacina com o IFA produzido no Brasil.

Após a realiza√ß√£o dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclus√£o do insumo no registro ou fazer um pedido de autoriza√ß√£o de uso emergencial. A produ√ß√£o ser√° destinada ao SUS. As informa√ß√Ķes foram divulgadas pela Anvisa.

A aprova√ß√£o técnica veio após a inspe√ß√£o que verificou as Boas Pr√°ticas de Fabrica√ß√£o da linha de produ√ß√£o e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condi√ß√Ķes Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produ√ß√£o de lotes.

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