O Instituto Butantan enviou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite desta sexta-feira (26), o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina Butanvac. O instituto entregou o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) referente ao imunizante.
Em nota a Anvisa informou que vai analisar "a proposta de estudo , o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais."
O anúncio da criação do imunizante foi feito pelo Butantan na manhã desta desta sexta. Ele é produzido com matéria-prima nacional, sem necessidade de importação de insumos.
A expectativa do instituto é a de que, uma vez concedida a autorização pela Anvisa, os testes possam ser realizados já em abril.